الجمعة، 16 نوفمبر 2012

--( بالأمس كان التصويت على إنسيولين الديقلوديك " Degludec " ! )




تحدثت في إحدى المقالات السابقة بأن هناك منافس قوي لإنسيولين اللانتوس بدأ يظهر في الأفق. وهو إنسيولين الديقلوديك "Degludec" وقلنا بأن هذا الدواء قد تم الترخيص بإستعماله في اليابان وتحصل على دعم أوروبي ولكن من المتوقع أن يتحصل على الترخيص في أمريكا في نهاية هذه السنة. ومن الأنسب مراجعة تلك المقالة وهي على الرابط التالي..





بالأمس كان إجتماع ((الإستشاريين)) لهيئة التغذية والأدوية الأمريكية "FDA advisory panel" بخصوص إنسيولين الديقلوديك. وتم التصويت بالأمس. وفي حالة أن التصويت لصالح الديقلوديك فإنه من المتوقع أن يتم إعطاء الترخيص لإنسيولين الديقلوديك من قِبل هيئة التغذية والأدوية الأمريكية "FDA" ويرخص بإستعماله في السوق الأمريكي . ولكن لنرجع للوراء قليلاً أي قبل يومين من هذا الإجتماع حيث أنه كان هناك إجتماع ((للمراجعين)) التابعين لهيئة التغذية والأدوية الأمريكية "FDA reviewers" بخصوص إنسيولين الديقلوديك، وكان إجتماع المراجعين مركَز على أن الديقلوديك يزيد من إحتمال الأصابة بأمراض القلب والشرايين مقارنة ببقية أنواع الإنسيولين، كما أن قلة حدوث "هبوط السكر في الدم" مقارنة ببقية أنواع الإنسيولين والتي أوضحتها الشركة المصنعة لإنسيولين الديقلوديك وهي شركة نوفونورديسك "Novonordisk" ليست مؤكدة. وهاتين السببين ليسوا في صالح إنسيولين الديقلوديك. في الحقيقة كنت أتوقع أن يُسفر إجتماع الأمس ((للإستشاريين)) التابعين لهيئة التغذية والأدوية الأمريكية بعد إطلاعه على ما توصل إليه إجتماع ((المراجعين)) التابعين لهيئة التغذية والأدوية الأمريكية، كنت أتوقع بأن يكون التصويت ضد إنسيولين الديقلوديك وسيسبب ذلك في تأخير إعطاءه الترخيص من قِبل هيئة التغذية والأدوية الأمريكية. إلاَ أن نسبة التصويت كانت لصالح إنسيولين الديقلوديك حيث صوَت 8 مقابل 4 من الإستشاريين لصالح إنسيولين الديقلوديك وأوضحوا بأن فوائده أكثر من مضاره !. توقعي لم يكن في محله !. والآن نحن بإنتظار قرار الـهيئة الأمريكية للإغذية والأدوية لمنح الترخيص لإنسيولين الديقلوديك، ولكن في الغالب ستوافق على منح الترخيص وذلك بناءً على ما توصلت إليه لجنة الإستشاريين. فمبروك مقدماً لشركة نوفونورديسك. وتهانيننا أيضاً للمصابين بالسكري هذا الإنسيولين "القاعدي" الجديد والذي من المتوقع أن يكون أفضل إنسيولين قاعدي يستمر مفعوله لمدة 24 ساعة مقارنة ببقية أنواع الإنسيولين القاعدي المعروفة مثل اللانتوس والليفيمير.

المشاركات الشائعة